山东顾捷斯医疗器械有限公司
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所在地区：山东/济南
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 20173463254
专利号：03156633.2
产品标签：玻尿酸
产品卖点：1、专利技术，资质齐全。2、BDDE交联。3、高品质，是一种天然、可吸收的皮肤填充物质，其效果媲美瑞蓝等国外知名品牌。
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 无菌注射器 | 标准目录 | 植入性医疗器械 |
| 耗材类别 | 注射穿刺 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
玻菲注射用修饰透明质酸钠凝胶（医用玻尿酸）是自2014年10月1日《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及2016年6月1日《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）两个新法规实施以来新批准的国产注射用修饰透明质酸钠凝胶产品，为微整形市场带来新的活力。
结构组成：该产品由预灌封玻璃注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经交联的透明质酸钠、非交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备。
注射用修饰透明质酸钠凝胶产品标示浓度为20mg/ml(包括经交联的透明质酸钠18mg/ml和未经交联的透明质酸钠2mg/ml)。注射针的材质为不锈钢、规格为27G、形状为直形锐针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌,注射针已经射线灭菌。该产品为一次性使用，产品有效期24个月。
产品特点：
1、玻菲玻尿酸由部分修饰透明质酸钠凝胶和少量未修饰透明质酸钠凝胶组成。透明质酸是一种天然直链多糖，在人体内普遍存在，是一种用途广泛的生物可吸收性材料。产品所有原材料及其生产过程均无任何动物源性成分。
2、该产品是无色透明、具有粘弹性的混悬液，包装于一个由锥头帽封口的一次性玻璃注射器内，并配有1个或2个注射针，封装了凝胶的注射器经高温蒸汽灭菌，注射针为射线灭菌，产品无菌，一次性使用。
作用机理：该产品作为真皮组织填充剂，通过注射填充于真皮组织，以修复或矫正轮廓外形达到满意的效果。该产品在人体内逐渐降解，随着产品的降解，治疗效果逐渐消失。
产品优势：
1、国家专利技术保障（《一种透明质酸凝胶及其制备》专利号：03156633.2）。
2、历时十年技术研发与实验品质保障。
3、纯HA交联，更纯净，更健康。
4、原料微生物发酵制备。
5、可生物降解：可以通过透明质酸酶进行溶解，填充效果不满意也可以轻松重塑。
6、天然成分可体内吸收，无过敏、无排异反应。
